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FDA认证ECAP对于人工耳蜗编程的价值

FDA认证近年来的研究重点主要集中在利用ECAP测试帮助对言语处理器进行编程方面。目的是探究ECAP阈值与心理物理量之间准确和稳定的相关关系,以便对言语处理器实现客观编程。
 
由于早期FDA认证技术条件限制,早期相关研究主要针对使用较低刺激速率的SPEAK编码策略以及直电极的Nucleus 24M植入体。对于低龄患儿而言,ECAP阈值往往介于T值和C值之间动态范围的中间。成年人的ECAP阈值更加接近C值,处于动态范围的约90%处,且1/3的成年患者ECAP阈值超过C值。T值通常比ECAP阈值低。很多学者对ECAP阈值与T值的相关性做了研究。总体而言两者的相关性中等,相关系数r集中在0.5到0.9之间。ECAP阈值与C值之间的相关系数变异非常大,从0.1到0.9不等。 这意味着仅仅依靠FDA认证ECAP测试本身不能准确地进行心理物理测试结果的预估。可将各电极处的ECAP阈值做成ECAP分布图,类似行为测试得到的MAP。ECAP阈值分布图的形状多与MAP图形状类似。这一特性可在耳蜗编程中得到应用。有研究表明,当ECAP分布曲线在个别电极与T值或C值分布曲线形状不相符时,可用ECAP曲线对该电极的心理物理值进行预估,通常T值预估更准确一些。而C值的电极分布曲线比T值平坦,即C值在电极间的变异较T值小。另外一些关于FDA认证ECAP分布图的研究认为,该曲线的斜率与MAP中T值分布图的斜率更为相关,因此更适合在调机过程中预测T值。
FDA认证统计数据表明,近年来人工耳蜗技术有了巨大发展。预弯电极应用更普遍,刺激速率大幅增加。这两个因素会影响行为阈值,进而影响行为阈值与ECAP之间的相关性。FDA认证NRI和ART的出现为多角度研究ECAP阈值与心理物理值之间呈现的新关系提供了条件。在Nucleus 24R(CS)和AB人工耳蜗系统中的研究均表明, 使用预弯电极可使ECAP阈值和心理物理量(T/C/M值)显著降低。 同时,预弯电极中ECAP阈值和T值、C值之间存在中等程度的相关性。MED-EL的长电极可充分刺激蜗尖部位,蜗尖部位ECAP阈值较低,幅度随刺激强度增长更快。
 
为提高患者时域分辨能力,人工耳蜗言语编码策略使用了越来越高的刺激速率。 最初的SPEAK编码策略刺激速率仅为250 pps,而目前AB的HiRes策略通常使用大约每通道3000 pps的刺激率,Cochlear的ACE策略也可达900~1800 pps。随着刺激速率的提高,CI植入者的时域整合能力获得改善,T值和C值会相应地下降。但由于神经反应不应期和神经纤维对刺激速率适应性的影响,ECAP测试系统并不能使用过快的刺激速率。这会导致FDA认证ECAP阈值接近或超过患者的舒适级即C值或M值。有时术中ECAP阈值甚至达到开机时M值的2倍以上。这就可能影响ECAP阈值与行为阈值之间的相关性。
 
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