欢迎光临~GST美国FDA认证机构

量远FDA认证 > FDA检测项目 >

正文

TPE材料是否能通过过FDA食品级检测?

在美国,FDA 主要通过食品添加剂申报程序(FAP)来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用,这种材料便会录入US FDA CFR 21PARTS 170-189中相应的法规。制造商应严格按照食品级法规,生产出合格的与食品接触的产品和材料。
 
TPE是一种特殊的具有塑料和橡胶双重特性的弹性体材料。TPE材料的硬度和物性容易做大范围的调整,这使得TPE的应用非常广泛。而且TPE能与PP,PE,ABS,PC,PA等材料有很好的结合性,二次成型时能实现真正意义上的包覆。TPE优良的环保性能使它除了在常规领域广泛应用外,还逐渐渗透到医疗及食品器具类行业.对于食品器具类产品,一般都要求过食品级检测*.对于TPE食品级检测,美国FDA标准指的是FDA2600检测标准,即通过蒸馏水及正己烷检测. FDA2600这个标准其实是针对橡胶类的检测,但是TPE实际上属于合成橡胶范畴,与天然橡胶还是有很大的区别。正因为没有完全贴合合成橡胶的指令,所以目前都是采用FDA2600这个标准来检测。
 

 
关于食品级TPE,这是一个比较笼统的概念。用于食品行业的TPE,应根据TPE的实际产品应用,来确定不同的食品级检测要求.如食品包装盒,餐具手柄等食品接触类产品,其食品级检测方法,与牙胶,餐具,奶嘴等口腔接触级产品是不同的。一般食品接触类产品,检测方法如下:总提取物(蒸馏水回流7 hours) 总提取物(初回流7 hours 后蒸馏水再回流2 hours);而对于口腔接触级产品,除以上蒸馏水测试外,还需要做正己烷检测。目前国内TPE产品基本上都可以通过蒸馏水检测,符合食品接触级要求。那么TPE(TPR)究竟能否通过FDA2600口腔接触级正己烷检测呢?现做如下分析:
 
SBS的合成:以苯乙烯,丁二烯为单体原料,环己烷为溶剂、n-BuLi为引发剂、THF为活化剂, 无终止阴离子聚合反应,SiCl4为偶联剂最后加入适量,反应终止加入防老剂。产品为白色半透明的弹性体。
 
通常高分子的聚合反应都是不完全的,其溶剂环己烷和聚合物单体小分子(通常是丁二烯,苯乙烯以及其他小分子)总是或多或少存在于聚合物SEBS,SBS内,并且这些小分子会一直延续停留在SEBS,SBS聚合物改性材料TPE,TPR体系内.由于正己烷和环己烷有良好的互溶性,并且正己烷能溶于多数非极性有机溶剂,因此,TPE,TPR在做FDA2600检测时,以正己烷做萃取剂,那些残留在TPE,TPR材料内的残留小分子容易析出来,从而造成检测结果超标.
 

 
根据以上分析,关于SEBS,SBS,TPE,TPR能否通过FDA2600口腔接触级检测,结论是——很难.尽管目前国内很多TPE,TPR生产厂家都声称自己的产品可以过美国FDA2600检测,有的还能出示FDA检测报告.但实际上,真正能通过正己烷测试的厂家,寥寥无几.即便能够通过,也仅指代表特殊配方的TPE,而这类TPE价格通常是非常昂贵的。通常价格和配方的TPE,TPR材料,是难以检测通过FDA2600的.但某些进口型号的TPE,客户使用反馈是可以通过FDA2600甚至LFGB检测的.由此可见,拿到报告的仅仅是实验室下的产物而非真正意义上量产的产品。
 
通过2014年欧盟通报的案例,我们可以清楚的看到,中国占了绝大部分的比例。这也在惊醒,对于做出口欧美国家产品的企业,应该增强质量安全意识,健全和完善质量管理体系,规范内部管理;加强对国外产品安全质量要求的了解,加强供应商管理,重点把好原料关;加强对产品特性研究,重点监控关键控制点,严格原料控制、改进生产工艺,使产品质量满足进口国的要求,才能极大程度地的降低因产品质量问题而造成的经济损失。

FDA检测项目

关闭
用手机扫描二维码关闭
二维码