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埃博拉病毒治疗新药FDA认证研究-疫苗的使用

FDA认证现对于针对埃博拉病毒病的治疗其他的药物和疫苗又有哪些研究发现呢?
 
除前文所述4种药物外,还有一些对抗埃博拉病毒的药物正在开发中,虽然很多药物均表现出良好的前景,但同样存在着相似甚至更大的不确定性。BCX-4430是一个新的核苷类似物,可以影响病毒RNA多聚酶的功能而抑制病毒的复制,在啮齿类动物中具有抗埃博拉病毒活性,在非人灵长类动物中能够保护其免受马尔堡病毒感染,但并没有安全性试验的数据。AVI-7537可通过RNA干扰技术靶向作用于埃博拉病毒VP24蛋白,实验中对非人灵长类动物具有一定的保护作用。还有一些明确安全用法但用于其它疾病的药物,如氯喹、伊马替尼、雌激素受体调节剂(克罗米芬和托瑞米芬)、钙通道阻滞剂(胺碘酮、维拉帕米)等,也在体外实验中体现出抗埃博拉病毒活性,可作为候选药物单独或联合其他药物用于治疗EVD。最近一个月,FDA认证在疫区抗艾滋病毒药物如拉米夫定等也曾用于EVD患者,其疗效有待更多更科学的临床疗效观察。
 
寻找或研发抗埃博拉病毒的治疗药物固然重要,但管理和控制埃博拉病毒疫情暴发的最有效手段应该还是疫苗的使用,WHO正与FDA认证等各方加快埃博拉病毒疫苗的临床试验。目前有数种针对埃博拉病毒的疫苗表现出良好的开发前景,但同样需要进一步的研究才能明确其应用价值。其中葛兰素史克公司开发的“ChAd”和美国纽琳基因公司开发的“VSV”疫苗最受关注,通过WHO与FDA认证等各方与药物研发公司、临床专家与监管方加快这两种疫苗的临床试验,受疫情影响的国家已在2015年1月以后用上了这些疫苗。
 
ChAd疫苗是针对扎伊尔株设计研发的疫苗,它以一种良性病毒(腺病毒)为载体,仅包含了埃博拉病毒基因组的部分结构,因此不会导致接种疫苗者感染埃博拉病毒,该腺病毒也不会在人体内复制,但是如果人体处于感染状态时却会诱导免疫系统产生埃博拉病毒抗体。之前的动物实验已经证实该疫苗能够有效地防止埃博拉病毒感染,并且单剂量疫苗即可诱导产生高水平的保护效果,促进感染动物的恢复。目前,ChAd已进入Ⅰ期临床试验阶段,这是首个进入Ⅰ期临床试验的抗击埃博拉病毒的疫苗。该试验已于2014年9月在牛津大学疫苗研究中心进行,有60名志愿者参与,目的是研究疫苗对健康人体是否有害,同时进一步确定最合适的疫苗剂量,但最终确定ChAd的疗效还要进行一系列试验。然而,在当下的情况下,人们希望把通过Ⅰ期临床试验
的疫苗直接送到疫区的医护工作者手中,之后直接在疫区检测疫苗的效果。VSV疫苗是活病毒,该疫苗使用水泡性口炎病毒进行接种,可自我复制,感染细胞后可将埃博拉病毒的蛋白质带入宿主细胞中,之后就会激发免疫反应,防止机体出现器官衰竭和出血等症状。VSV 疫苗的价值在于,对于已经感染的猴子来说,该疫苗依然有效。美国纽琳基因公司已批准开展VSV 疫苗的Ⅰ期临床实验。
 
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