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埃博拉病毒治疗新药FDA认证研究-中国进展

FDA认证现有的针对埃博拉病毒病的治疗新药另外还有要有以下几种。
 
由于FDA认证发现ZMapp的产能有限和疫情的不断扩展,国际社会也在尽可能的寻找更多的治疗EVD的有效药物。为此,2014年9月美国FDA认证批准加拿大制药商Tekmira公司研制的TKM-Ebola药物可在紧急情况下用于确诊或者疑似感染埃博拉病毒的患者。TKM-Ebola 也成为全球第二个可用于EVD治疗的药物。TKM-Ebola属于基因治疗药物,是一种靶向埃博拉病毒RNA多聚酶的小干扰RNA,通过抑制埃博拉病毒相关基因VP24和VP35,使致病基因“ 沉默” 而起作用。2010年发表在《柳叶刀》上的小规模的概念验证研究中,FDA认证专家将猕猴暴露于高剂量的扎伊尔型病毒后30min,开始给予TKM-Ebola,随后,第一组猕猴(n=3)在暴露后1、3、5d各给药1次,而第二组猕猴(n=4)在暴露后1~6d每天给药1次,结果第一组的保护率可达66%,第二组的保护率可达100%。但FDA认证对其在人类的安全性上持保留态度,故仅部分准予其用于埃博拉病毒感染的患者。
 
在应对EVD方面,中国的科研工作者也未曾停止前进的步伐。其中由中国军事医学科学院微生物流行病研究所针对埃博拉病毒、历时5年研制而成的药物jk-05已通过总后卫生部专家评审,获得军队特需药品批件。jk-05是一种小分子化学药物,该药能够选择性地抑制流感病毒和埃博拉病毒的RNA 聚合酶,从而达到抑制病毒复制的目的。研究表明,jk-05在细胞和动物水平感染
实验中具有抗埃博拉病毒活性。该药物虽已完成临床前研究,并完成了用于抗流感病毒时的临床安全性评价,但对于EVD的治疗,目前仍仅限于紧急情况下使用。
 
日本相关法规规定,在特定的条件下可采用未获批准治疗埃博拉的药物来治疗致死性的埃博拉病毒感染。根据此规定,日本富士公司和美国MediVector 公司正在向美国FDA认证提交申请以扩大法匹拉韦(favipiravir,或称T-705,Avigan)这一原本应用于抗流感病毒的药物,作为抗埃博拉病毒感染用药。法匹拉韦是一种新型的抗病毒化合物,主要用作抗新型流感毒株感染,今年年初,被日本政府批准上市。由于其没有经过猿猴以及人类相关研究,法匹拉韦能否抗埃博拉感染尚不明确。不过埃博拉病毒与流感病毒具有类似的结构(均为单链反义RNA病毒),因此法匹拉韦可能对埃博拉病毒感染同样
有效。但WHO 目前并未推荐该药用于EVD 的治疗。
 
 
 
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