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FDA认证骨科手术机器人介绍

智能创新源于人类发展需求的强大推动,在人口健康领域,全球人口在21世纪中叶可能达到90~100亿。经济社会发展、人口老龄化加剧、交通运输规模日益膨胀等多种因素交叉影响,使得骨科疾患日益增多,已成为影响人类生活的常见病和多发病,现已经位居全球人类死因的第4位,日趋成为严重影响人类生命和健康的突出问题。机器人在20世纪90年代中期开始进入骨科领域,表现出卓越的临床实用性能,FDA认证研究发现机器人技术可提高手术精度、降低手术伤害、减轻医生劳动强度等。目前,FDA认证等国内外多个机构开发出了骨科手术机器人原型系统,部分系统已成功转化为商业化产品,正在全球范围内推广和应用。
骨科手术机器人自诞生之日起就受到了广泛且长期的关注,主要的机器人产品包括:用于辅助定位的Caspar(德国Ortomaquet公司)、Renaissance(以色列Mazor公司)、ROSAspine(法国MedTech公司)、PinTrace(瑞典Medical Robotics公司)等机器人;用于术中灵巧操作的RoboDoc(美国Think Surgical公司)、RIO(美国Mako Surgical公司)、Acrobot Sculptor(英国Acrobot公司)等机器人。最先开发的骨科手术机器人是完全自主运行的系统,主要用于关节置换术。1986年,美国IBM公司和加州大学戴维斯分校联合开发了一种用于髋关节置换术的智能系统,并获FDA认证批准;以此为基础,美国Integrated Surgical Systems公司在1992年推出了主动操作型骨科手术机器人产品RoboDoc,用于关节置换术中辅助骨骼和假体的成形、定位和置入。有研究表明:RoboDoc机器人手术的效果能够达到传统手术的水平,并且提供了独具优势的术前规划软件OrthoDoc;但同时,系统故障、股骨干处理时间长、并发症发生率高等问题也在一定程度上阻碍了该系统的广泛使用。
 
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