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FDA骨科手术机器人的性能优势介绍

将中国研发的天玑骨科手术机器人与目前主流的几款机器人的性能做一个比较。首先是以色列的Mazor robotics Ltd.生产的Renaissance spine机器人,2011年获FDA认证,定位精度1.5mm;其次是美国MAKO Surgical公司生产的RIO机器人,2012年获FDA认证,定位精度为1.0mm;接着是美国Curexo Technology Corp.生产的RoboDoc机器人,2009年获FDA认证,定位精度为1.0mm;最后是中国天玑骨科手术机器人,2010年获得中国食药监的认可,定位精度为0.8mm。
 
天玑骨科机器人系统包括空间映射、路径规划、路径定位等3个方面的功能,是一种基于术中3D图像进行手术空间映射和手术路径规划的机器人定位系统。该系统主要由手术计划和控制软件系统、机器人、光学跟踪系统组成。
手术计划和控制软件具有自动识别3D图像中的体表特征标记点的功能,并通过标志点配准原理实现患者空间、机器人空间、图像空间的坐标映射。机器人具有一个6自由度串联机械臂,臂长超过800 mm,在术中完成定位标尺(体表标志点安装装置)支撑、手术路径定位、导针把持等功能。机器人具有主动定位和人机协同运动功能,可以通过结合医生拖动的粗定位和机器人主动定位的精确定位,实现安全准确的手术定位。
 
光学跟踪系统提供患者和机器人位置实时跟踪数据,手术计划和控制软件系统根据这些数据实时计算手术工具与规划的手术路径的相对位置,并据此控制机器人运动,实现手术工具位置的定位补偿。
 
天玑骨科机器人术中图像失真率1.49%,定位精度0.8mm,手术机器人操作持续稳定,内植物实际置入位置与规划理想位置的符合率为95%以上,其中优良率98.7%;有效减少内植物置入完成时间,手术效率提高20%以上。达到国际先进水平。
 
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