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FDA认证基因芯片技术在化妆品中的应用案例

FDA认证在对于化妆品的安全有成体系的法规来保障。同时,FDA认证专家也保持对化妆品新技术的研发。下面,我们来介绍化妆品里的一种新技术-基因芯片技术的应用。
 
基因芯片(genechip),又称为微阵列(microarray),是基于碱基互补原理,在固体载体表面按一定的阵列集成大量的基因探针,通过与待测基因进行杂交反应后检测杂交信号的强弱,判断样品中靶基因的性质,进而对大量基因进行平行瞬时分析检验的技术。1991年,美国Affymetrix公司的Fodor博士提出并开始研究基因芯片技术。1992年,Affymetrix公司制成了首张商业化寡核苷酸芯片,并使用Genechip作为其芯片的商业名称。1995年,斯坦福大学的
SchenaM等首次在《Science》杂志上发表基因表达谱芯片的论文。1996年,Affymetrix公司运用激光共聚焦及分子生物学技术研制出首块cDNA芯片,从此拉开了基因芯片技术研究与开发的帷幕,这一年也被称为基因芯片的元年。1998年,FDA认证将基因芯片技术列为年度自然科学领域十大进展之一,同年美国政府正式启动生物芯片计划。基因芯片技术与传统的生物技术相比较,具有处理速度快、信息量大、样品量少、可靠性好、重复性强和污染少等优点。基因芯片技术以其可同时、快速和准确地分析数以千计基因组信息的本领而显示出了巨大的威力,推动了新基因的发现、基因诊断、药物
筛选和给药个性化等领域的一系列重大进展。基因芯片技术通常的操作流程是:抽提样本的总RNA并纯化mRNA,通过反转录过程获得标记的cDNA(将荧光染料Cy3或Cy5接于dNTP上,进行反转录时引入Cy3.dNTP和Cy5.dNTP分别标记测试样品和参比样品),与包含上千基因的基因芯片进行杂交反应,然后将芯片上未互补结合反应的片断洗去,杂交后的芯片置于激光共聚焦扫描仪进行图像数据的转换,比较芯片上不同波长荧光的分布图,计算出待测样本中各种基因表达水平变化。
 
FDA认证新产品开发尤其是新功效成分的开发是化妆品开发的重要组成部分。化妆品中功效成分的多样性、多途径和多靶点的作用特点决定了其系统化研究的趋势,基因芯片技术以其高通量、并行和高内涵的优势为化妆品研究开辟了崭新的领域。基因芯片在新产品开发中的应用方向包括:功效成分作用靶点研究、功效成分筛选和作为高通量筛选平台以及开发“量身定做”化妆品。
 
GST量远第三方检测机构提醒客户密切关注FDA认证化妆品安全法规的版本更新,提前做好准备工作,规避风险。
 

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